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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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硬い素材に柔軟な発想でモノづくり!様々な産業界に貢献します。
株式会社中村超硬のベアリング用超仕上盤関連精密機械部品は、地球上で最も高い硬度の焼結ダイヤモンド(PCD)を放電加工や研削加工により、ミクロン単位の高精度超耐摩耗部品に仕上げます。高耐久性を誇る焼結ダイヤモンドの採用で、超硬合金の耐摩耗部品より10倍以上の長寿命化を実現しています。また、電子部品製造用精密冶工具では、耐摩耗性に優れる焼結ダイヤモンドを使用した耐摩耗部品で電子部品の製造現場でも利用さ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社中村超硬
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株式会社プランナー