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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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飲食品容器・医療機器のホール検知に好適な「エアリークテスター」
飲食品容器・医療機器・薬品包装などの穴・ピンホールの検知に!
飲食品容器・医療機器・薬品包装などの穴・ピンホールの検知に好適なエアリークテスターです。防水規格を保証する製品の検査用にも適しています。 ■無償でデモ機もご準備しております■ 【ホール検知の事例(一部を紹介)】 ■薬品用容器(目薬、点滴など) ■医療機器(カテーテル、人工臓器など) ■食品容器(お菓子、保存食品、缶など) ※デモ機希望の方はお問い合わせフォームに「デモ機希望」と...
メーカー・取り扱い企業: アテック株式会社
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測定時間が最大半分になるリークテスター!!10万台の販売実績の中で培っ…
リークテスター(漏れ試験器)をお使いの方から、「測定時間を短縮したい…」「リークテスターの測定時間を早めようとするとコストアップしてしまう…」等のお困り事をよくお聞きします。差圧式エアリークテスター「F620」は、10万台の販売実績の中で培った技術・ノウハウを受け継いだ、最高精度のリークテスト製品です。※無償でデモ機もご準備しております 【特長】 ■測定時間を最大半分に短縮! ■ハイコス...
メーカー・取り扱い企業: アテック株式会社
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差圧式エアリークテスター『F620』※シリーズ総販売実績12万台
設定簡単&高い測定精度で測定時間の大幅短縮を実現。各種フィールドバス対…
リークテスター(漏れ試験器)をお使いの方から 「もっと測定時間を短縮したいが、既存の試験器をカスタマイズすると コストが嵩んでしまう…」というお困り事をよくお聞きします。 差圧式エアリークテスター『F620』は、品質管理の更なる効率化に向けて、 各モジュール・インターフェースを高機能化。 プリンタ出力、USB転送の他、PROFIBUSをはじめとする 各種フィールドバス通信に対応し、...
メーカー・取り扱い企業: アテック株式会社
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コンパクトボディにより従来製品の約1/5の内部容量を実現! 精度・再…
○従来製品の約1/5の内部容量を実現したことで、精度、再現性がアップ 充填・安定に要する時間が短縮され、テスト時間の短縮に貢献 ○外部機器とLANを組み、テストパラメータ、データ等 全ての管理をパソコンから行う事が可能 ○直説法または間接法による流量測定 ○広い測定レンジ ○USA と S.I. 単位 ○標準測定、もしくは御希望の条件での測定が可能 ○基準圧力にて流量を再計算 ...
メーカー・取り扱い企業: アテック株式会社
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【超コンパクトサイズ】最新のリークテスト技術導入!
10万台の販売実績を通じ世界中の5000社以上のお客様から得た声を元に新製品を完成させました。 最適化された各モジュール・インターフェースにより、品質管理の更なる向上をサポート致します。 最新のリークテスト技術・ノウハウを受け継いだF620が最高精度のリークテストを提供いたします。 【特徴】 ○超コンパクトサイズ ○ハイコストパフォーマンス ○カラーグラフィックディスプレイ ...
メーカー・取り扱い企業: アテック株式会社
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超高速検査用エアリークテスター。 最速0.02秒を実現。
テスタ内のバルブを高速で駆動し、「加圧、安定、検査、排気」のサイクルにより圧力降下量を測定します。...1MPa まで。 <圧力降下測定範囲>500Pa~50kPa サイズ:H163×L88×W85mm 重 さ:1.5kg ※圧力レギュレータは内蔵されていません...
メーカー・取り扱い企業: アテック株式会社
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低電流・高電圧。感電の危険がない画期的なピンホール検査装置
○特許取得済みの低イオン流測定法により1ミクロンという微細ホールを数値として検出する事が可能 ○薄膜のピンホール検査に最適 ○CE準拠 ○毎秒最大18個というスピードでのテストも可能です ○微少電流のため、感電の危険性がない ○電極のデザインから技術提案 ...【用途】 ○絶縁性シート状フィルム ○パウチパック ○ボトルキャップのインジェクションホール ○目薬、ペットボトル等の...
メーカー・取り扱い企業: アテック株式会社
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