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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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培養に難点がある細胞での成功例あり!御目的にあった方法をご提案します。
ユニーテック株式会社で取り扱う『遺伝子改変細胞株作製サービス』を ご紹介します。 癌細胞株やiPS由来細胞等において、目的遺伝子をノックアウト又は ノックインした細胞株の作製を実施。研究員が同行またはオンラインで お客様と直接打ち合わせを行い、御目的にあった方法をご提案致します。 HEK293細胞をはじめ、肝癌由来細胞株、リンパ芽球細胞株、骨芽細胞株など、 多様な細胞腫で遺伝子...
メーカー・取り扱い企業: ユニーテック株式会社
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