【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

電気校正｜5322A 電気安全試験器校正器

手動校正と比べて、4 分の 1 の時間で国際規格に準拠した校正が可能。

『5322A 電気安全試験器校正器』は、1 台に数多くの機能を備えた製品で、ディスクリート抵抗器、ディケード・ボックス、その他の電気安全試験器の校正に一般的に使われているカスタム・ソリューションに置き換わる校正器です。 このシングル・ボックス・ソリューションによって、習熟、操作、メンテナンスを行う校正器が複数ではなく 1 台で済むため、校正作業が簡素化、高速化されます。 また、複数のテ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクトロニクス＆フルーク

圧力校正器｜一般産業用圧力校正器 2271A

微圧から20MPa（3000psi）の範囲の圧力伝送器や圧力計の校正や…

『2271A一般産業用圧力校正器』は、様々な種類の圧力計やセンサーの全自動校正や試験に必要なソリューションを提供します。 モジュラー・デザインの採用により、さまざまなニーズや予算に合わせて柔軟な構成が可能 2271A は、精度の異なる 2 種類のモジュールに対応しており、校正作業のニーズや予算に合わせて柔軟なシステムを構築できます。PM200 モジュールはほとんどのレンジで 0.02 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクトロニクス＆フルーク

圧力校正器｜圧力コントローラ/校正器 6270A

低圧から 20MPa まで、幅広い圧力レンジの圧力計/センサーの校正に…

『6270A 圧力コントローラ/校正器』は、気体圧力校正の作業を飛躍的に効率化できる堅牢で信頼性の高いソリューションです。 6270A圧力校正器は、生産ラインのダウンタイムを回避し、高速かつ高精度な圧力測定を必要とする圧力センサーメーカーに最適です。モジューラー・デザインにより、これらのお客様が必要とする、容易なメンテナンス性、高速圧力制御、高い測定精度を幅広いレンジによる作業効率を提供しま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクトロニクス＆フルーク