【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

西谷商事株式会社　会社案内

未来を築く新たな技術にさまざまなパーツや原材料を供給しています

当社は昭和3年、現住友金属鉱山株式会社の指定問屋として創業以来、 90年以上に亘り非鉄金属をはじめとした専門商社として順調に業務を拡大し 各種新製品を取り扱うことによって発展してまいりました。 今後お取引先のご要請に応えまして産業界の発展に欠かせない新製品の取り扱いを 一層拡大するとともに、迅速に行動するきめ細かい「サービス第一」と「誠実誠意」を モットーに幅広くお役に立ちたいと念願...

メーカー・取り扱い企業： 西谷商事株式会社 大阪本社/東京支社