【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

実験小動物用床敷材　『パルマスシリーズ』

7日間交換不要でセッティングも簡単！木の強靭さと紙のやさしさを持つ中間…

「パルマス」は、多層構造により良好な通気ルートを形成しており、水分を吸収しながら速やかに乾燥させる機能を特徴とし、実験動物の糞尿によるアンモニアガスの発生を軽減する作用があります。 さらに、シートタイプ、細切りタイプいずれのタイプも床敷材特有の粉塵が少なく、アレルギー体質の方にも十分対応できる商品となっています。 また、使用済みの床敷材は焼却廃棄が必須であり、廃棄量やその焼却にかかるエネルギー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社天然素材探索研究所

実験小動物用エンリッチメント『パルマスToy』

組立に時間を取られず、セッティングも簡単！五角形や四角柱など多数ライン…

『パルマスToy』は、「パルマス」の機能性を活用して成型した 実験小動物用エンリッチメントです。 「パルマス」は、多層構造により良好な通気ルートを形成しており、水分を 吸収しながら速やかに乾燥させる機能を特長とし、実験動物の糞尿による アンモニアガスの発生を軽減する作用があります。 実験小動物の習性や行動を考慮した観察しやすい形状で、組立に時間を 取られず、セッティングも簡単で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社天然素材探索研究所

実験サポート事業

当社の実験小動物飼育室を、研究者の皆様にご利用いただけるサービスを開始…

実験動物を用いた評価試験が可能な施設をお探しの企業様、研究者様向けに、 天然素材探索研究所内に設置している実験小動物飼育室をご利用いただける サービスを開始いたしました。 毎日の飼育管理業務については当社スタッフが対応いたしますので、飼育管理に かかる時間を、分析やデータ解析、評価等のお時間に充てていただくことができます。 【ご利用条件】 ■対象動物：マウス、ラット ■実験...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社天然素材探索研究所