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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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沖縄産島野菜を8種独自ブレンドした島の野菜Mixパウダー!
沖縄の伝承的食文化には島野菜あり! 亜熱帯沖縄で収穫される野菜には、他地域にはない強い色、味、香りがあります。それらはビタミン、ミネラル、食物繊維、フィトケミカル等の栄養素そのものであり、伝承的な独自の食文化の源として、島の人々の健康長寿を守り続けています。 琉球伝承素材『島の野菜Mixパウダー』は、沖縄県産島野菜8種を厳選、独自ブレンドしたMixパウダーです。サプリメントから一般食品まで...
メーカー・取り扱い企業: マリーンバイオ株式会社
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天然サンゴ由来の機能性カルシウム素材
『コーラルカルシウムパウダー』は、沖縄のきれいな海底から採取される 風化造礁サンゴ粒を使用した機能性原料です。 人間が生きていくために必要なカルシウムおよびマグネシウム等の多種類の 必須ミネラルを豊富に含有。 さらに本製品では、1.2gの配合で成人1日分のカルシウム摂取基準値の 約半分にあたる360mgが処方可能です。 【特長】 ■沖縄産 ■必須ミネラルを高含有 ■多...
メーカー・取り扱い企業: マリーンバイオ株式会社
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アセロラ由来のナチュラルビタミンCを含有!
『アセロラパウダーVC17%DR』は、ブラジル産の未成熟アセロラを原料に、 高度濃縮技術により天然ビタミンCを規格化した機能性原料です。 食品・原料・サプリメントなどあらゆる食品にお使いいただけ、高い付加 価値と機能性付与が可能。 また、健康・美容・アンチエイジングなどを目的としたサプリメント、一般 食品、飲料などの各種製品や、製菓・製パンなどの酸化防止剤、イースト フード等の...
メーカー・取り扱い企業: マリーンバイオ株式会社
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抗酸化作用に優れるりんごを使用した機能性原料です!
『リンゴエキスパウダー』は、生産高トップクラスを誇る中国産の有効成分 を多く含む未成熟りんごを使用した機能性原料です。 米国抗酸化素材メーカーの品質管理の元で生産されるポリフェノールを 規格化。さらにりんごを丸ごと使用しているため、有効成分を余す事なく 含有しています。 またポリフェノールだけでなく、抗酸化の指標であるORAC値も規格化し、 抗酸化効果をロット毎に数値で確認でき...
メーカー・取り扱い企業: マリーンバイオ株式会社
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日本及び世界各国で特許取得済み!沖縄の自然が作り出した天然の水質改良剤
『ソメライト BL/SL』は、おいしい水を創る天然サンゴ粒浄水剤です。 pH調整作用により弱酸性側に偏りがちな水道水を弱アルカリ性に移行。 また、特許製法である銀コーティング品(ソメライトSL)では、銀による 制菌効果を付加することにより、飲料水の腐敗を防止し長期保存も可能です。 【特長】 ■飲料水をおいしくする ■ミネラル成分(カルシウム、マグネシウムなど海洋由来ミネラル...
メーカー・取り扱い企業: マリーンバイオ株式会社
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【製品OEM好評受付中】栄養素豊富な琉球野草を乳酸菌の力で発酵させまし…
当製品は、そのままでは苦味やえぐ味が強く摂取し難い野草の味が発酵の 力でまろやかに、味わいやすく、さらなる活力がプラスされ、毎日の健康を 強力にサポートします。 また当社では「琉球野草(15種)発酵エキス」の粉末品もご用意しております。 青汁、錠剤、カプセルなどへの使用検討にもぜひお役立てください。 【特長】 ■沖縄産の素材限定で他社との差別化可能 ■伝承、ストーリー性のある...
メーカー・取り扱い企業: マリーンバイオ株式会社
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海のミネラルが豊富な、全く新しい天然多孔質化粧品素材です。
『マリーンバイオC』は、きれいな海の天然サンゴからつくられた 化粧品原料です。 当製品は、沖縄の自然が育んだ天然多孔質素材として、その細孔径は 約0.01~10μm、比表面積は約2.4m/gのデータを持ちます。 肌との接触により、古い角質や毛穴の皮脂汚れ、悪臭成分などを吸着除去。 肌のくすみや衰えの原因となるお肌の汚れを効率よく落とすのをサポートします。 【特長】 ■多孔...
メーカー・取り扱い企業: マリーンバイオ株式会社
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沖縄の大切な資源である「サンゴの恵み」を生かした商品作りに取り組んでい…
当社は、コーラルサンドをベースに食品素材、化粧品、医薬部外品及び 医薬品素材、土壌改良剤、工業廃水処理剤などの各関連分野で新商品の 開発に取り組み、今では世界各国で数多くの特許を取得し、国内外で 高い評価をいただいております。 また、サンゴだけではない沖縄の魅力あふれる機能性健康素材の研究開発 など沖縄との深い縁を主軸とし、今まで培った知識と経験をもとに、新たな 食品分野へも積極的...
メーカー・取り扱い企業: マリーンバイオ株式会社
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沖縄本島産100%使用した伝統島野菜の機能性原料!
『ボタンボウフウ』は、カロテン類を始め、ビタミンC、カルシウムなど 沖縄の大地の恵みをたっぷりと蓄えた、栄養素豊富な機能性原料です。 マルチな栄養に富んでいることから、内臓器官にも良い効果があると言われ サプリメントや青汁の使用に最適。 中でも特段に含有されているポリフェノール類の「クロロゲン酸」が豊富に 含まれており、高いLDL抗酸化能があることも確認されています。 【特...
メーカー・取り扱い企業: マリーンバイオ株式会社
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沖縄産フルーツ5種の果汁を独自ブレンドし粉末化しました!
『島のフルーツ Mixパウダー』は、青汁、スムージー、粉末飲料、製菓、製パンなど様々な製品の味付けやイメージ付与に使用可能な食品原料です。 琉球の豊かな自然の中で育まれた5種のフレッシュ果汁を独自比率でブレンド。素材の組合せにより、有効成分を余すことなく製品訴求が可能です。 また、単品素材販売、貴社専用のカスタマイズ(製造ロット完全引き取り)も、お気軽にご相談下さい。 【特長】 ...
メーカー・取り扱い企業: マリーンバイオ株式会社
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沖縄県産島野草限定使用の機能性原料!
『琉球野草発酵エキスパウダー』は、栄養豊富な沖縄産の厳選された15種の 野草を乳酸菌で発酵させ、さらなる魅力を引き出した機能性原料です。 使いやすさを追求した濃縮発酵エキスパウダーに仕上げ、扱いやすさは もちろんのこと、使い続けやすさもプラス。 毎日の健康づくりをサポートする製品や、健康維持・滋養強壮・疲労回復・ 美容・活力など、各種製品の差別化に是非ご活用下さい。 【特長...
メーカー・取り扱い企業: マリーンバイオ株式会社
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沖縄県産紅芋100%使用の機能性原料!
『紅芋美人パウダー』は、沖縄県産の特産紅芋である「ちゅら恋紅」 (県推奨品種)を使いやすい微粉末に加工した機能性原料です。 ビタミン、ミネラル、食物繊維、ポリフェノールなど栄養素を含有。 中でも紅芋特有の紅い色素であるアントシアニンが多く、相乗効果を示す ビタミンA、C、カリウムなども豊富です。 また紅芋由来のアントシアニンは、他のアントシアニン素材に比較して 高い耐熱性と加工...
メーカー・取り扱い企業: マリーンバイオ株式会社
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青汁・一般食品にもお勧め!沖縄産100%使用した甘藷葉粉末
『カンダバー』は、ビタミン類やポリフェノール類を豊富に含んでいる 機能性原料です。 中でもカロテノイドの一種であり、眼病予防効果の高い「ルテイン」を 豊富に含むことが発見されています。 当社は「ちゅらまる(沖育01-1-7)」という九州沖縄農業研究センターが開発した 新品種を使用。栄養価が高く、収量も安定的で、産官学共同などにより、 栄養価や機能性研究が積極的に進められています...
メーカー・取り扱い企業: マリーンバイオ株式会社
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