【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

工場・倉庫の熱中症対策向けシート『プロックス遮熱シート』

輻射熱を最大97％反射。屋根からの熱の侵入や、機械設備の放熱も抑えて、…

『プロックス遮熱シート』は純度99％のアルミを薄く延ばした、 輻射熱を最大97％反射する遮熱シートです。 屋根下や機械設備などに施工することで、室内の温度上昇を防ぎ “サウナ状態”になる夏場の工場・倉庫の環境改善に役立ちます。 当社が行った検証で、同敷地内・同構造の２つの建屋で屋根下温度を 計測したところ、未施工に比べて最大10℃の温度抑制効果が確認できました。 施工後はラ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石蔵商店 建材事業部

【天井裏遮熱工事事例】戸建て住宅W邸

約110m2の天井裏に施工！外からの輻射熱を抑える遮熱工事の事例をご紹…

戸建て住宅W邸では、2階部分が寝室で、夏場の温度が高いため エアコンの効きを良くしたいとの問題を抱えていました。 そこで、シートを断熱材上部へ敷き込む天井裏遮熱工事を実施。 外からの輻射熱を抑えることでエアコンの設定温度を上げることが でき省エネにも繋がります。 【施工概要】 ■場所：福岡県・福岡市 ■屋根材：木造住宅 ■面積：約110m2(2階部分天井裏) ■材料 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石蔵商店 建材事業部

【天井裏遮熱工事事例】戸建て住宅T邸

快適な環境をつくる！シートを断熱材上部へ敷き込み施工した遮熱工事の事例…

戸建て住宅T邸では、2階部分は娘様家族が住んでおり、 とにかく夏場の暑さをどうにかしたいとの問題を抱えていました。 そこで、外からの輻射熱を抑えエアコンの効きを良くし 快適な環境をつくる為、天井裏遮熱工事を実施。 T様宅は、天井裏が高く断熱材の上に遮熱シートを敷き込み施工しました。 【施工概要】 ■場所：福岡県・北九州市 ■屋根材：木造住宅 ■面積：約80m2(2階部分...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石蔵商店 建材事業部

【天井裏遮熱工事事例】戸建て住宅F邸

省エネにもつながる！プロックス遮熱シート(PRX-FN)を使用した工事…

戸建て住宅F邸では、屋根裏からの輻射熱により、断熱材のみでは エアコンの効きが悪いとの問題を抱えていました。 そこで、外からの輻射熱を抑えエアコンの効きを 良くするため天井裏遮熱工事を実施しました。 また、天井裏に屋根裏収納もあり、かなり暑くなるためなるため その部分も施工しました。 【施工概要】 ■場所：福岡県・北九州市 ■屋根材：木造住宅 ■面積：約80m2(2階...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石蔵商店 建材事業部

【天井裏遮熱工事事例】戸建て住宅T社長邸

環境改善に繋げる！プロックス遮熱シート(PRX-FN)を断熱材上部へ敷…

戸建て住宅T社長邸では、2階部分が寝室・子供部屋で、 夏場の二階全体がとにかく暑いとの問題を抱えていました。 そこで、外からの輻射熱を抑えることでエアコンの効きを良くし 環境改善に繋げる為、プロックス遮熱シート(PRX-FN)を使用した 天井裏遮熱工事を実施。 約100m2の面積を工期1日間で完了しました。 【施工概要】 ■場所：福岡県・福岡市 ■屋根材：鉄骨造住宅 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石蔵商店 建材事業部

【天井裏遮熱工事事例】戸建て住宅M邸

快適な環境をつくる！外からの輻射熱を抑える遮熱工事の事例をご紹介

戸建て住宅M邸では、2世帯住宅の2階部分に家族が住んでおり、 とにかく夏場の暑さをどうにかしたいとの問題を抱えていました。 そこで、外からの輻射熱を抑えエアコンの効きを良くする為、 シートを断熱材上部へ敷き込む天井裏遮熱工事を実施。 M様宅は、24時間換気システムがあるため配線・ダクト関係は 全てシート上面へ配置しました。 【施工概要】 ■場所：福岡県・北九州市 ■屋根...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石蔵商店 建材事業部