【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

エアーレストレーシーラー『NEO2000』

使いやすさ段違い！エアーレスでシーリングコンパクトな現場に好適

『NEO2000』は、コンパクト設計で施設のレイアウトがしやすい エアーレストレーシーラーです。 空気の使用量にかかわらず、電力を消費するコンプレッサが不要。 動作時にだけ電力を使いますのでエコな製造に貢献します。 また、コンベアを使わない搬送方式により、1連/2連を切替て使用する ことができ、生産量・生産ニーズに合わせて幅広くお使いいただけます。 【特長】 ■稼働コスト...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一包装機製作所 岩槻工場

MAP包装対応トレーシーラー『HIQシリーズ』

開発・製造は全て日本国内！オープンフレーム構造により、こまめな清掃に便…

『HIQシリーズ』は、Hygiene(衛生的)、Iot、Quality(品質)をコンセプト にした第一包装機製作所のトレーシーラーシリーズです。 トレーに合わせた精度の高い金型で、高品質なシールを実現。 また、専用台車を使うことで、簡単に金型を交換することができます。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■高精度な金型 ■日常の掃除が楽々 ■金...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一包装機製作所 岩槻工場