【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

うま味を残して塩分カット！『セレミオン』を試してみませんか?

PR液体食品の減塩でお困りの方に朗報！電気透析装置は常温で不要な塩分だけを…

ＡＧＣグループが開発・製造しているイオン交換膜『セレミオン』による電気透析装置は、膜と電気の働きで溶解中のイオン性物質を分離し、短時間で脱塩・濃縮・回収・分別することができます。 しょうゆ・調味液等の液体食品に含まれる塩分の脱塩・分離がの実績があります。 ＜無償貸出機について＞ 小型電気透析装置を２週間無償でお試しいただけます。 導入を検討中の方、ご興味のある方は、ぜひご検討ください。...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

フロアーコーチ「KOACH Ex-F」（FERENA搭載）

ガイドスクリーンを使用することで、より広い空間をスーパークリーン化！

『KOACH Ex-F』は、ガイドスクリーンを使用することで、より広い空間をスーパークリーン化できるフロアーコーチです。 フード前方にトンネル型のガイドスクリーンを設置することにより、大空間のスーパークリーンルームが誕生しました。 清浄度はISO クラス1、施工完了時は0.1 μm（10個/m³）、全換気時間は360秒（3段×10列、設定風速：0.3 m/sec時）となっています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 電子材料事業本部

空圧制御式　薬液供給装置『AID-S100』※特許出願中

電源を使わず薬液圧送！小型で運搬・設置もラクラク。高純度試薬・EL級薬…

『AID-S100』は、研究・試作などで使用する薬液の供給装置です。 窒素やアルゴンなどの不活性ガスを動力に使うため、電源は一切不要！ 脱水溶媒などの高純度試薬や、ELグレードの薬品にも対応しているほか、 コンパクトな筐体で、運搬・設置がラクに行えます。 【特長】 ■一般室から防爆エリアまで対応 ■本体背面に動力用の加圧ボンベを収納可能(オプション) ■安全機能も搭載 ■特...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 電子材料事業本部

連続コーチ「KOACH R 1050-F」（FERENA搭載）

クリーン空間を必要な分だけ広げることが可能！超高性能フィルタ搭載コーチ

『KOACH R 1050-F』は、横に並べることで、限りなくクリーン空間を横に広げることが可能な連続コーチです。 囲いがないにもかかわらず広い範囲の清浄空間を形成することができます。 清浄度はISO クラス1、全換気時間は130秒となっています。 【こんな方にオススメ！】 ■機器が大きくてクリーンベンチの中では扱えない ■製造ラインの一部分だけクリーン化したい ■将来必要にな...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 電子材料事業本部

スタンドコーチ「KOACH C 900-F」（FERENA搭載）

局所クリーンの決定版！超高性能フィルタ搭載オープンクリーンベンチ

『KOACH C 900-F』は、テーブル上の作業エリアをクリーン化したい場合に適しており、並び作業、対面作業も可能なオープンクリーンベンチです。 囲いがないにもかかわらず広い範囲の清浄空間を形成することができます。 清浄度はISO クラス1、全換気時間は105秒となっています。 【こんな方にオススメ！】 ■クリーンベンチは顕微鏡などの大きな機器が入らないから使えない ■囲われて...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 電子材料事業本部

フロアーコーチ　KOACH F 1050-F（FERENA搭載）

積み木方式で臨機応変に対応が可能！超高性能フィルタ搭載フロアーコーチ

『KOACH F 1050-F』は、連続タイプ「KOACH」の技術を応用し、かつ送風機を背面に移動することにより、床からの全域をクリーン化できるフロアーコーチです。 複数台を組み合わせて対向させれば、小さいながらクリーンルームの誕生です。 清浄度はISO クラス1、全換気時間は130秒となっています。 【こんな方にオススメ！】 ■既存の部屋をクリーンルーム化したい ■クリーンルー...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 電子材料事業本部

テーブルコーチ「KOACH T 500-F」（FERENA搭載）

卓上作業に最適なコンパクトタイプ！超高性能フィルタ搭載テーブルコーチ

『KOACH T 500-F』は、手軽に持ち運んで設置できるコンパクトなサイズで、テーブル上を清浄化するスーパークリーンゾーン生成装置です。 囲いがないにもかかわらず広い範囲の清浄空間を形成することができます。 清浄度はISO クラス1、全換気時間は110秒（風速 0.4m/sec時）となっています。 【こんな方にオススメ！】 ■クリーンベンチを置くスペースがない ■クリーン環境...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 電子材料事業本部