【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ

PR様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能！　ダマや溶け残りなし・短時間処理…

粉体の液体中への分散・溶解というと、タンク内の大型撹拌機で攪拌（撹拌）する、もしくはハンドミキサーで小容量の攪拌（撹拌）を何回も繰り返す、というのが一般的かと思います。ただ、これらの方法ではダマや粉体の溶け残り、処理時間が遅い、作業者に負担がかかるなど、お悩みはありませんか？ 弊社の粉体溶解機を使用すれば粉体投入口が腰の位置にあるため、作業者の負担が軽減され効率的な作業が可能です。また、短時間で...

メーカー・取り扱い企業： 関西乳機株式会社

体積弾性率・圧縮率・NV・三成分濃度 測定装置 DSA5000M

インク業界の強い味方！NV値(固形分濃度、ノンボラ)だけでなく、体積弾…

ニークな同時測定は2液混合液の濃度測定での誤差を少なくすだけではなく、三元(3液混合)溶液の濃度管理やNV(ノンボラ)値など塗料業界で重要なパラメーター測定が可能です。 また密度と音速度を用いてインクジェットの体積弾性率や圧縮率の測定も出来るため、研究開発から製造工程、最終製品の合否判定など多くのシーンで活躍する機器です。 濃度比率によって密度では依存性の低い濃硫酸や発煙硫酸の濃度測定を音速...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン