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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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箱、チューブ、ポンプボトルなど!搬送可能であれば全ての包装形態に活用で…
工が出来る製品です。 ラインの速度も落ちません。構造がシンプルでコンパクトなので故障の心配 も無く、設置や移動、セッティングも簡単で、誰でも直ぐに活用出来ます。 特殊設計も賜ります。インクジェットプリンターやスタンパーとの 組み合わせで開封表示も可能です。ご相談ください。 【仕様】 ■電源:AC100V ■コンパクト設計(W700mm*L700mm*H1200mm程度)...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トップ 本社(静岡県駿東郡小山町)、東京営業所(東京都品川区)、名古屋営業所(愛知県小牧市)
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能…
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