LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ソリューション】査察対応へのサポート

設備診断や査察対応などを広く対応！適切な支援を行い、健全な製造をサポー…

【このような課題はございませんか？】 ■GxPについて、自社としてしっかりと取り組んで来ているが、査察で指摘されそうな 　点がないか、第三者的な立場からの意見やサポートが受けられると心強い ■過去に査察を受けた際に、非常に苦労をした経験があり、今後への対策について、 　経営層が強い関心を持っている ■受託製造を行っているため、当局からの査察対応はもちろん、...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】温度マッピングによる管理

医薬品は保管や輸送時の環境管理も重要！倉庫や輸送車両の温度管理が必要で…

欲しい」「温度マッピングの実施や、年間を通じて 取り組む運用の一部を、知見を持った外部のベンダーに委託したい」といった 課題はございませんか？ 当社では温度マッピングの計画から実施までのサポートを行います。各々の お客様にとって好適な進め方を検討させていただきますので、お気軽に お問い合わせください。 【特長】 ■温度マッピングの計画から実施までのサポートを行う ■常時モニ...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

医薬品製造施設　コンサルティングサービス

ユーザーズエンジニアリングを核として医薬品製造施設の構築・維持を支援し…

ンサルティングサービスを行っています。 お客様の業務を軽減化するバリデーションマネジメントと設備のリスクを 「見える化」するGMP設備診断でユーザーの生産性の向上やリスク マネジメントをサポートします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■GMP設備診断 ■各査察指摘事項への対策および改善提案 ■基本構想・基本計画業務 ■バリデーションドキ...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】生産する品目を増やしたい

「新たな剤形へのチャレンジ」や「専用のラインを増やしたい」など！お悩み…

■新たな品目を受託できる可能性があり、生産体制を整えたい ■敷地内の空きスペースを有効活用したい ■新たなジェネリック医薬品を取り扱いたいが、自社のリソースだけでは 　検討に不安があるためサポートが欲しい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】システムレビュー（よろず相談）

"現場目線"で現状を把握し、「課題」と「対策」についてお客様と共有！柔…

当社では、「お困りのシステム」、「気になるシステム」の課題抽出、 解決策の検討をサポートします。 「今さら聞けない様々な悩み事について、気軽に聞ける環境を整えたい。」 「施設全体の状況について、潜在する課題や可能性の洗い出しを行いたい。」 といった課題はございませんか？ ...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】再生医療系施設を構築したい

再生医療等製品にむけた要件抽出からサポート！GCTP設備診断によるロー…

当社では、「再生医療等製品」に関わる医薬品製造施設の構築、改修を ご支援しております。 「再生医療等製品を製造するには、どのような要件を満たせばいいのか？」 「無菌製剤を製造するにあたって、実務的にはどの程度の対応を行えばいいのか？」 といった課題はございませんか？ お客様の個性に寄り添い、継続的な医薬品生産のために”求められる施設”作りの 第一歩からご支援をしてまいります。 ...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社