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Luminex xMAP INTELLIFLEX System
PR【キャンペーン実施中】迅速でコストパフォーマンスに優れたイムノアッセイ…
Luminex xMAP INTELLIFLEX Systemは、コンパクトで広いダイナミックレンジを実現します。タッチスクリーンのユーザーインターフェースを備え、スタートアップ、シャットダウン、メンテナンスが自動化されているため使いやすく、メンテナンスも簡単。この他、2つのパラメーターで測定可能なDR-SEモデルをはじめ、Luminex 200 Instrument System、Luminex...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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書籍:PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験
~受入試験・サンプリングの統計的根拠と逸脱変更管理・指摘事例~
<PIC/S GMPに対応するサンプリング実施への必読書!!> ■Annex8が求めるサンプルの要件と日本での要求事項との差異 ■PIC/S GMPに対応したサンプリング法~対象・実施者・タイミング・場所・量・分析方法の具体例~...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…
<ポイント> ・温湿度/清浄度(微粒子)/風速/気流方向/差圧・気流、微生物、 それぞれのモニタリングプログラム(実施方法、サンプリングポイントや判定基準等)を詳細に解説 ・無菌/非無菌製造区域での環境モニタリングの実施頻度等の要否判断 ・アラート・アクションレベルの設定と逸脱時対応 ・検出したい微生物に適したサンプリング...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査
~OOS/OOTが起きた時の初動調査/製造工程調査/ 再試験/ 再サン…
東レ(株) 中川原 慎也氏 高田製薬(株) 他 ■目次 第1章 OOS/OOT の考え方とOOT 導入 第2章 OOS/OOT が起きた時の初動調査/製造工程調査/ 再試験/ 再サンプリングの方法並びに問題点 第3章 OOS 起因の製造での品質問題の原因調査の実例とその手順書 第4章 CAPA の運用と現場改善 第5章 試験室管理におけるGMP の要件 第6章 試験室管理で...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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