KrosFlo KR2i RPM システム

PRサイクル時間を短縮！歩留率を向上させることでプロセスの効率性を高めます

当社では、リアルタイムプロセス管理とラボスケールタンジェンシャル フローろ過(TFF)を統合した『KrosFlo KR2i RPM システム』を 取り扱っております。 当システムは、KrosFlo KR2i システムとCTech FlowVPX 可変光路長紫外可視分光光度計を組み合わせ、インライン濃度 モニタリングとエンドポイント制御を備えた自動TFFを提供。 KR2iとFlo...

メーカー・取り扱い企業： レプリジェンジャパン合同会社

品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

株式会社ファーマプランニング　GMP教育サービス

独自のプログラムとメソッドによる実践的GMP教育

株式会社ファーマプランニングでは、独自のプログラムとメソッドによる 実践的GMP教育を行っています。 業務やレベル別の教育プログラムや、最新GMPの習得はもちろん、運用力 に主眼を置いた教育メソッドをご提供します。 また、監査員養成プログラムを常設。階層別のGMPプログラムを順次常設 展開いたします。 【特長】 ■独自のプログラムとメソッドによる実践的教育 ■業務やレベ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　GMPコンサルティングサービス

査察官の視点で本質的な課題を抽出！結果が出るまでお手伝いいたします

株式会社ファーマプランニングでは、監察官の視点で本質的な課題を抽出する GMPコンサルティングサービスを提供しています。 元査察官を含む経験豊富なコンサルタントによる模擬査察により、最新のGMP とのギャップを分析し改善が必要な項目を抽出したり、供給者監査の代行 をいたします。 ま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　共同開発サービス

ジェネリック医薬品の共同開発をプロデュース！

株式会社ファーマプランニングでは、ジェネリック医薬品の共同開発の プロデュースを行っています。 事業化検討結果にもとづき、共同開発商品およびパートナー企業のご提案や、 海外事業者を含めて最適なパートナーをご紹介いたします。 また、BE試験を含む上市までの開発プロジェクトマネジメント全体の支援 も行っています。 【特長】 ■ジェネリック医薬品の共同開発をプロデュース ■共...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　サービス紹介

進化する医薬品・医療機器・化粧品の先進のサポートをご提案！

【サービス内容】 ■GMPコンサルティング 　・本質的な課題発見による最新GMP対応支援 ■GMP教育 　・独自プログラムとメソッドによる実践的トレーニング ■薬事業務支援 　・原薬から製剤まで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

コンピュータ化システムバリデーションコンサルティングサービス紹介

各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します

株式会社ファーマプランニングでは、GAMP5をベースに各極ガイドラインを 視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します。 また、お客様が導入される（された）システムのCSV対応の支援も行って います。 その他GxP業界に参入されるサプライヤ向けのCSV対応支援も行っています ので、お気軽にお尋ね下さい。 【特長】 ■各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応を支援 ■GxP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　東南アジア事業推進支援サービス

現地企業とのコラボレーション事業をご提案！

株式会社ファーマプランニングでは、東南アジア事業推進支援を行っています。 現地の生情報をもとに、最適な海外パートナーのご紹介を行ったり、技術移管 から海外市場の開拓まで、海外パートナー候補との事業オペレーションの 支援を行います。 5年・10年後を見通した東南アジア地区を中心とした事業展開のご提案を いたします。 【特長】 ■現地企業とのコラボレーション事業の提案 ■最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　治験サービス

治験協力医療機関とのネットワークを利用して臨床薬理試験をいたします

株式会社ファーマプランニングでは、治験協力医療機関とのネットワークを 利用した日本国内向けの臨床薬理試験を行っています。 その他治験における被験者募集、資料作成、データ管理、症例登録等の 一連のステップのコーディネイトが可能です。 BE試験のコストを下げたい方など、お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■国内向けの臨床薬理試験を代行 ■一連のステップのコーディネイトが可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　薬事業務支援サービス

原薬から製剤まで！幅広い薬事業務をお手伝い！

株式会社ファーマプランニングでは、原薬から製剤まで幅広い薬事業務の支援 を行っています。 薬事申請の戦略策定から薬事申請資料の作成支援やチェックまで幅広くご支援 いたします。 また、最新の薬事要求にもとづいたアドバイスを行うなど、薬事の プロフェッショナルがお手伝いいたしますので、お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■幅広い薬事業務を支援 ■薬事のプロフェッショナルがお手...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　海外医薬品販売・委受託製造支援

「課題解決」のためのソリューション力！

【支援サービスの一例】 〔医薬品・原薬の委受託製造〕 ■企業マッチング／ニーズマッチング ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■現地工場のGMP対応支援　など 〔医薬品の製造・販売支援〕 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング