【開発支援】プロセスの安全性評価

70年を超える集団経験を持つチーム！厳密なデータ駆動型のプロセス安全性…

当社は、設備の整ったプロセスセーフティラボを通じて、“見積もりから納品”までの 厳密でデータに基づいた包括的なプロセス及び運用の安全性評価を実施し、 協業全体を通じてお客様に安心を提供します。 安全チームの専門家が実験を行い、熱安定性、熱放出の量と速度、ガスの発生と 圧力の発生率、着火性/燃焼性並びに粉塵爆発に関するデータを生成します。 生成されたすべてのデータは、開発とスケール...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

【開発支援】安定性評価

安定性を示す方法の開発と検証！タイムゾーン全体にわたる包括的な安定性サ…

当社は、正式なICH準拠の安定性研究を通じて、医薬品開発の早い段階での コンテナー閉鎖システム、保管及び輸送条件の設計を支援します。 安定性サンプルは、安定性を示す分析方法（SIAM）を使用して分析され、 科学的に適切なデータと傾向が生成されます。 安定性プログラムは監視され、最終レポートはQAチームによってレビュー および承認されます。 【当社が提供するもの】 ■安定性...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

【開発支援】プレフォーミュレーション研究

リード化合物の処方！熱行動評価・pH溶解度分析など、当社のサービスをご…

当社は、原薬の正しい形を選択し、その物理化学的特性を決定し、様々な 条件下でのその安定性を評価するのに役立つ事前処方サービスを提供します。 生理学的システムにおける薬物の挙動を理解するには、幅広い物理的及び 化学的特性を決定する必要があります。 溶解、安定性、形状定義、固体特性、分配係数、イオン化定数などの化合物の 物理化学的特性を理解することは、製剤プロセスを合理的かつ合理化す...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED