【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

AI行動検知システム『AI-Behavia』

カメラの再導入など不要、新たなコストをかけずに導入

『AI-Behavia』は、ネットワークカメラからの映像や録画映像から人物を 抽出し、AIを利用して骨格の位置を推定するAI行動検知システムです。 その骨格の形から現在の姿勢を推定し、時間軸を加えて人物の姿勢の変化、 行動をAIで解析。 色々な行動パターンを学習(ディープラーニング)させることにより、 転倒検知など、様々な行動を解析できます。 【特長】 ■人間をオブジェク...

メーカー・取り扱い企業： AIRUCA株式会社

AI行動検知システム『AI-Behavia』

低コストでの実証実験が可能！カメラの再導入など不要、新たなコストをかけ…

『AI-Behavia』は、ネットワークカメラからの映像や録画映像から人物を 抽出し、AIを利用して骨格の位置を推定するAI行動検知システムです。 その骨格の形から現在の姿勢を推定し、時間軸を加えて人物の姿勢の変化、 行動をAIで解析。 色々な行動パターンを学習(ディープラーニング)させることにより、 転倒検知など、様々な行動を解析できます。 【特長】 ■人間をオブジェク...

メーカー・取り扱い企業： AIRUCA株式会社

転倒検知『AI-Behavia』

カメラからリアルタイムで転倒を検知

『AI-Behavia』は、ネットワークカメラからの映像や録画映像から人物を 抽出し、AIを利用して骨格の位置を推定するAI行動検知システムです。 その骨格の形から現在の姿勢を推定し、時間軸を加えて人物の姿勢の変化、 行動をAIで解析。 転倒などの検知が可能 【特長】 ■人間をオブジェクト(対象)として認識し動いても追いかける技術 ■人物の骨格をAIで推定し、その骨格の位...

メーカー・取り扱い企業： AIRUCA株式会社