【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

IT資産スリム化・可視化サービス【AIなどのデジタル技術を駆使】

既存システムのブラックボックス状態を解消！様々なトラブルから効率的な脱…

「システムが属人化している」や「老朽化によって手が付けられない」といった お困りごとはございませんか？ ソフトテックスでは、現行システムのスリム化・可視化で一気にIT戦略を加速させ、 システムの属人化・老朽化など様々なトラブルから効率的に脱却するご支援をします。 資産のソースを調査・分析し、整理を実施。また、資産の運用状況を調査・分析し、 稼働状況の分類を行います。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ソフトテックス 本社

オルケア

パソコンへのセットアップから導入後の操作指導まで、経験豊富なスタッフが…

日医標準レセプトソフト「ORCA」の導入に、見守り（care）・付き添い （attendance）・障害発生時の素早い対応（rescue）、そのサポート体制を 『オルケア（ORCARE）』と名づけました。 リモートメンテナンスを行えば、お客様がご覧になっている画面を ORCAREセンターで確認することができますので、障害発生時でも すばやい対応により正確なご回答や解決までの時間を短縮...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ソフトテックス 本社

メディアソリューション

メディア事業の新技術、新ビジネス形態への対応したシステム開発！

ソフトテックスでは、配信システムから、エンドユーザが利用する スマホ・タブレットアプリの開発まで一貫したご支援が可能です。 先端技術・業務ノウハウを取り入れ、膨大な情報データ等を総合管理し、 情報共有化を図る総合データベースシステムやデータ配信システムの 導入実績を元に、 業務効率と経営効率を追求した好適なシステムを提供。 「選挙情報システム」をはじめ「メディア情報配信システム」...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ソフトテックス 本社

防災ソリューション

自然災害から生活を守る防災システムの構築に貢献！データの収集などにも取…

地震や津波、台風、集中豪雨など、避けることのできない自然災害ですが、 自然現象を正確に計測し情報を伝達することにより、その被害を軽減したり、 未然に防ぐことは可能です。 ソフトテックスは、国や自治体など公共機関が導入するさまざまな 防災システム構築を支援。 また、情報の正確性や迅速性向上などのため、データの収集、保守管理・ 改善にも取り組んでいます。 【特長】 ＜水防シ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ソフトテックス 本社

RPA構築支援【業務省力化に向け、RPAを導入しませんか？】

定型化された業務を、人手→ロボット作業へ変化させることが可能！「Win…

「RPA（Robotic Process Automation）」とは、コンピューター上で 行われる、単純作業に相当する業務を、人が操作しているのと同じように、 簡単に自動化するツールです。 複数のアプリケーションにまたがるITシステムやMS-Office、ブラウザでの ”パソコン操作の動作条件”(＝シナリオ)を設計することで、自動的に 連続実行させることが可能。 ソフトテック...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ソフトテックス 本社

コード変換 ‐RPG to Java-

RPG変換率は80％以上！Javaらしい名前やシンプルな構文へ変換する…

RPG言語によるシステムの運用にあたり、ブラックボックス化、要員不足などの お悩みはないでしょうか？ ソフトテックスでは、システムの種類や業種に関わらず「モダナイゼーション」 の支援をさせて頂きます。 標準フレームワーク（Java EE、Spring等）に対応したオープン技術を採用し 今後のシステムへの要求にこたえられる基盤を提供。 また、変換ルールや命令パターンを定義する...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ソフトテックス 本社