品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【活用事例】「検査寸法」データのグラフ化（RPAデザイナー）

他のシステムから生成された「検査寸法」のデータから、分析グラフを自動出…

業務自動化システム「RPAデザイナー」の「検査寸法」データのグラフ化を自動化した導入事例のご紹介です。　 ＜製造販売 及び関連業務での活用事例＞ ～グラフ出力処理（Excel使用）～ Access蓄積後の「検査寸法」データから上限・下限の推移を測定する。必要項目を手作業で抽出し、Excelでグラフ化。 ＜課題＞ ■グラフ作成処理に時間がかかる。 ■入力作業に手をとられてしまい、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【ハンドブック】この1冊でRPAの基本が「わかる」活用ブック

RPAの基礎知識から活用事例まで、細かく掲載！この1冊で「RPAって何…

昨今話題となっている「働き方改革」における"生産性向上"に対し 有望視されている策のひとつ、"RPA(Robotic Process Automation)"。 本カタログでは、「RPA活用」をテーマに以下をご紹介しています。 ★目次 ・RPA の基本 　⇒「RPAって何？」「AIとの違いって？」 　　「結局、人が作業する方が早いんじゃない？」など、 　　お客様から多く寄せられる...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】「業務デザイナー クラウド」

クラウド型ワークフローで内部統制の強化と業務の効率化をサポート

ワークフローシステム「業務デザイナー クラウド」は、企業によって異なる業務の流れに合わせ、自社で簡単にワークフローを構築・編集ができるクラウド型のワークフローシステムです。 【ここがポイント】 ■低コストで簡単に利用が可能 1ユーザー単位で契約が可能で※、少人数のチームでも気軽にご利用いただけます。オンプレミス版の機能を踏襲したクラウド型のワークフローシステムで、月額料金で手軽に導入が可...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】「文書デザイナー クラウド」

クラウド型文書管理システム　社内文書を見える化し業務効率化をサポート

文書管理システム「文書デザイナー クラウド」は、新版の自動管理や文書同士のリンク機能など、文書管理に特化した機能を搭載。 「お客様の声」を基に開発された、クラウド型の文書管理システムです。 【ここがポイント】 ■低コストで簡単に利用が可能 1ユーザー単位で契約が可能で※、少人数のチームでも気軽にご利用いただけます。オンプレミス版の機能を踏襲したクラウド型のワークフローシステムで、月額料...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

ITアドバイザリーサポートサービス

お客様が抱えるIT課題を解決する「かかりつけ医」

求めている」 「自社に適したITを有効活用し、売上・利益を拡大したい」 ユニオンシンクは、さまざまなIT課題を解決する「かかりつけ医」となり、貴社のより良いIT環境づくりをお手伝いします！ システム導入やセキュリティ対策といったIT関連の相談窓口となるのはもちろん、 お客様の事業規模に沿ったIT活用のご提案、さらに、ご要望に応じてカスタマイズした勉強会などを実施し、総合的にサポート。 その他の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク