【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

Fellowship販売仕入生産管理（販売仕入生産管理システム）

受注・発注・売上・請求・在庫・生産管理業務を低価格で提供します！

『Fellowship販売仕入生産管理』は、見積から受注、発注、売上、請求、 支払、在庫管理業務ができる販売仕入生産管理システムです。 当システムは、事業所の全業務をカバーする〈Fellowshipシリーズ〉の 中核として、営業支援・債権管理・在庫管理・生産管理機能を包含しております。 導入事業所固有の業務は、超高速開発ツールを利用して、低価格・短納期で 利用ができます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シー・シー・ユー