【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

『エア搬送装置』粒状の原料などの搬送に！※無料搬送テスト実施中

＜無料搬送テスト実施中＞昇降機での搬送よりも、自由なプラントレイアウト…

エア搬送装置『クリーンウインド』は”吸引式”のエア搬送装置です。 吸引式は圧送式と違い、周囲の空気を吸引して搬送するため温度が変わらず、 原料の品質を落とすことなく搬送ができ、 独自のエア減速システムにより５ｍ／秒以下に減速可能です。 粒体原料の搬送時に、こんなお困りごとはございませんか？ ◆コンタミ(異物混入)対策をしたい… ◆搬送距離を伸ばしたい… / 搬送経路を変えたい… ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タイワ精機

エア搬送機「クリーンウインド」粒状の原料の搬送に！【代理店募集】

＜無料搬送テスト実施中＞昇降機での搬送よりも、自由なプラントレイアウト…

・ステンレス配管で清潔な状態を保ったまま優しく搬送。コンタミ防止策に最適です。 ・ペットフード，ゴマ，大豆，米，粒体搬送で様々な実績あり。 ・ご希望の搬送能率，搬送経路に合わせた設計を行います。 ＜無料搬送テストキャンペーン実施中＞ ※現在導入をご検討のお客様には無料搬送テストを実施しております。 （搬送条件は当社デモ機に準じます） エア搬送機「クリーンウインド」は現在代理店を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タイワ精機