品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

フードディフェンス支援システム『CertifGate(R)』

アクティブRFIDで広がるソリューション！敷地へのアクセス管理サポート…

『CertifGate(R)』は、近づくだけの簡単認証で入退管理ができ、さらに 「誰が」「いつ」「どこに」をリアルタイムに位置検知するシステムです。 フードディフェンスの導入を検討中の方や、「ISO22000」から 「FSSC22000へステップアップしたい」というお客様の課題を、 これまでに約60工場への導入実績がある当社のシステムが解決します。 また、社内の高セキュリティゾー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社立山科学 ハイテクノロジーズ 東京支社

交差汚染防止システム『HACCP支援システム』

これまでに約60工場への導入実績がある当社システムが電波で「見えない壁…

「HACCP支援システム」は、従業員の動きを管理しきれない、工場内をパーティションで区切るのは面倒だしレイアウト変更が大変、とお悩みの事業者様にお応えするシステムです。 タグの電波を受信することで、汚染区／衛生区への往来があった場合に喚起／警告します。 また、パッシブカードや生態認証のような「かざす」操作は不要で、ハンズフリーで電子錠制御のドアや、シートシャッターを開ける事ができ、汚染防止...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社立山科学 ハイテクノロジーズ 東京支社