品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

汚泥再生・し尿処理・浄化槽サービス

汚泥再生処理施設を構築、バイオ技術を駆使し、効率的な汚泥処理を実現しま…

クリタスでは、汚泥再生処理施設やし尿処理場、浄化槽等において、 高効率な運転管理システムを構築しています。 高度な技術力とバイオ技術を駆使し、地域の重要なライフラインである 水処理施設を万全の運転管理体制でサポート。 運転管理においては、施設への常駐管理はもちろん、IoT技術を活用した 遠隔監視を実施し、設備や水質状態の正確な把握により、トラブルや故障の 未然防止を推進します。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クリタス 本社

浸出水・排水処理、水回収サービス

先進の浄化技術を駆使し浸出水・排水を処理、環境に配慮した各種水処理シス…

廃棄物の最終処分場から発生する浸出水や工場排水等に対し、 クリタグループが、環境に配慮した排水処理を実施します。 例えば、製薬・食品工場や病院・学校等、様々な施設に用途や目的に応じた 設計の排水装置を設置し、有資格をはじめとする専門技術者による常駐管理を 提供。お客様のご要望に合わせて遠隔監視・巡回管理を実施いたします。 さらに、緊急事態発生時における迅速な対応を実現するために、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クリタス 本社