【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

廃棄物管理の属人化解消【700社・115、000現場の導入実績】

廃棄物管理のＤＸを実現！電子マニフェストから全社遵法一元管理まで【環境…

ＪＥＭＳが提供する廃棄物管理の適正化・標準化を図る「環境マネジメント業務支援サービス」。 クラウドサービスとＢＰＯサービスにより、”誰でも適正に”廃棄物管理を行える全社的なリスク管理体制の構築を支援します。 【サービス概要】 ◇電子マニフェストへの移行支援 ◇許可証の更新管理代行 ◇処理委託契約書に係る業務と電子契約化の支援 ◇行政への問合せ代行 ◇全拠点からの問合せ窓口の開設 ◇廃棄物の排出実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JEMS

環境マネジメント業務支援サービス

850社、115,000現場で導入された廃棄物管理支援ソリューション …

ＪＥＭＳが提供する廃棄物管理の適正化・標準化を図る「環境マネジメント業務支援サービス」。 クラウドサービスとＢＰＯサービスにより、”誰でも適正に”廃棄物管理を行える全社的なリスク管理体制の構築を支援します。 電子マニフェストへの移行支援、許可証の更新管理代行、処理委託契約書に係る業務と電子契約化の支援などに加え、 行政への問合せ代行や全拠点からの問合せ窓口の開設により、適正化と効率化を実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JEMS