【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

ファインセラミックスの一貫生産＜素材選定から成形、加工まで対応＞

耐摩耗性・耐熱性・耐薬品性などに優れた次代を担うファインセラミックスを…

大光炉材株式会社は『ファインセラミックス』の製造を承っております。 ファインセラミックスとは？ 耐摩耗性・耐熱性・耐薬品性などに優れ、高靭性・高剛性などの特長を有している、高機能材料です。 精密レンズ成形、電子部品、金属、工業用刃物などの高温熱処理治具や、 半導体装置、ヒーター部品、レーザー部品などの断熱絶縁部品といったものに使用されています。 当社では、素材選定→成形→加工→焼...

メーカー・取り扱い企業： 大光炉材株式会社 新素材統括部