品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

エンジニアリング事業

一元窓口でトータルなエンジニアリングサポートを提供

問題を解決し、導入後の支援も行う事業です。 お客様のご要望をお伺いし、レーザ加工システムの仕様の決定や適した 加工条件の導出、および加工手順の検討等を行います。 また、レーザ加工システム導入後の技術指導やアフターサービスにも対応します。 【特長】 ■システムの選定・製造・販売・取扱いノウハウ ■日常点検指導 ■保守サービス ■品質保証指導　など ※詳しくはPDF...

メーカー・取り扱い企業： 東成イービー東北株式会社

【エンジニアリング事業】レーザ加工システム販売

レーザ溶接機等のレーザ加工機導入は当社にご相談ください！

エンジニアリング事業のレーザ加工システム販売では、新鋭のレーザ溶接 機等のレーザ加工機の円滑な導入普及を目的として、試作・評価から導入 立上げに至る一貫した「支援サポート事業」を行っています。 レーザ加工はあらゆるアプリケーションに適応可能になる一方で、付随する 諸問題が多く発生するため、適切な装置選定や運用などが不可欠です。 約30年で培った技術とノウハウを活かし、メーカーや商...

メーカー・取り扱い企業： 東成イービー東北株式会社