【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

人工心肺用自動記録システム(PC-CAPTEN)

人工心肺中の記録作成をサポート！

PC-CAPTEN（ピーシーキャプテン）は、人工心肺を使用した手術における　準備支援・術中の人工心肺操作記録･血行動態の把握･入力されたデータの利用など、体外循環全般にわたる支援を実現します。...標準製品構成 １.PC-CAPTEN　基本ソフト [MTS0910] ２.人工心肺取込モジュールソフト [CAP91-10x※¹] ３.バイタルサイン取込モジュールソフト [CAP91-20x※¹...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社メディカルトライシステム

人工心肺記録支援システム(PC-CAPTEN)

人工心肺中の記録作成をサポート！

PC-CAPTEN（ピーシーキャプテン）は、人工心肺を使用した手術における　準備支援・術中の人工心肺操作記録･血行動態の把握･入力されたデータの利用など、体外循環全般にわたる支援を実現します。...標準製品構成 １.PC-CAPTEN　基本ソフト [MTS0910] ２.人工心肺取込モジュールソフト [CAP91-10x※¹] ３.バイタルサイン取込モジュールソフト [CAP91-20x※¹...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社メディカルトライシステム

PC-CAPTEN JaSECT 体外循環症例データベース

人工心肺中の記録作成をサポート！

PC-CAPTEN（ピーシーキャプテン）は、人工心肺を使用した手術における　準備支援・術中の人工心肺操作記録･血行動態の把握･入力されたデータの利用など、体外循環全般にわたる支援を実現します。...標準製品構成 １.PC-CAPTEN　基本ソフト [MTS0910] ２.人工心肺取込モジュールソフト [CAP91-10x※¹] ３.バイタルサイン取込モジュールソフト [CAP91-20x※¹...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社メディカルトライシステム