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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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原料の重量をシステムでチェック、作業進捗の見える化&製造ロスの削減も!
軽量・製造投入システム』は、電子はかりとの連携で、目視ミス防止・ 品質安定・効率化を実現できる製品です。 原料廃棄・再処理、誤配合、品目違い・重量違い等を、 見える化と計画生産の実現を意識したシステム導入により解決。 軽量作業の定型化、ヒューマンエラーの抑止と作業者の熟練度に 依存しない安定した作業品質を保持します! 【特長】 ■作業品質の向上を実現 ■手記入・後追い入力を完全自動化 ■在庫...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クラフト・ビュー 本社
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
株式会社野村総合研究所