【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

ライブ配信セミナー開催のお知らせ

設計モジュール化技法や新しい業務を支援するITシステムの構築などを解説…

「設計モジュール化技法による設計工数削減と若手設計者の早期育成、 その具体的進め方と成功事例」のライブ配信セミナーが開催されます。 カスタム設計の効率化を図る為に、設計の標準化・ユニット化を計るが、 成功しないのが実態。図面だけでも標準化を試みるもうまくいかない。 設計思想の標準化を図る事で、顧客対応の都度設計が発生しても属人化しない 図面作成が可能。等、事例を交えて分かりやすく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

設計モジュール化技法による設計工数削減【日刊工業新聞社セミナー】

業務改善コンサルタントの豊富な経験を基に、事例を交えて分かりやすく講義…

◆開　催◆ 　２０２３年５月１６日（火）１０：００～１７：００ 　（９：３０ 受付開始 休憩１２：３０～１３：３０） ◆対　象◆ 　顧客の要求仕様に応じて、受注後に都度設計作業（特殊仕様対応を含む）を 　行う業態のカスタム設計部門の方 ◆受講料◆ 　４４、０００円（資料含む、消費税込） 　＊同時複数人数お申し込みの場合２人目から３９，６００円 ◆プログラム◆ 　１....

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所