【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『システムシンク』

便利で機能的なオプションをご用意しています！

株式会社アスカメディカルは、お客様のご要望に応じてオーダーメイド のシステムシンクを製作しています。 通常のシンクとしても浸漬槽としても使用可能な恒温槽油ユニットを はじめ、ダウンキャビネットやWaterGunエアーガンなど、組み込み 可能な、便利なオプションをご用意...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アスカメディカル