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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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シーンや環境に応じてお選びいただける多彩なラインアップ!浄水器の総合カ…
1つの水栓で浄水・水道水・お湯を出せる「KA1402」をはじめ、 「切替コックタイプ」や「BSSシリーズ」など、 用途や場面に応じた製品を多数掲載しています。 【掲載内容】 ■アンダーシンクタイプ ■カウンタートップタイプ ■シャワータイプ ■ポータブルタイプ ■防災キット(オプション) ■カートリッジ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...
メーカー・取り扱い企業: グランドデュークス株式会社
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解砕機(ダマほぐし機)ランデルミル
工程中に発生する二次凝集品の造粒物(ダマ)をほぐします! 低…
株式会社徳寿工作所