【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

縦型超音波洗浄機　US-ESシリーズ

US-500ESのみデモ有！かんたん！清潔！スピーディー！

【主な特徴】 ○従来困難であった長い洗浄物をまとめた状態で洗浄可能 ○当社オリジナルデザインの「縦型シンク」構造 ○ブラシやスポンジで落としにくい先端部分や稼働する部分を強力洗浄 ○US-500ESのみデモ機有ります。 【その他の特徴】 ○数が多く面倒な洗浄の負担を大幅軽減できる ○画期...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスエヌディ