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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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食の更なる安心・安全!出来る限り、また限り無く隙間“ゼロ”へこだわりま…
『ステンレス桶』は、昔ながらの板金技術で製作した隙間0(ゼロ)型シンクです。 各部品を全周溶接する技術は“強度”だけではなく、“防虫・防カビ”対策にも 有効です。 当社は、板金技術における全ての工程(切断、曲げ、溶接、研磨)を全て当工場にて 加工出来...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社大河内
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