【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ファイバー音響・動圧センサ用コンバータ_ Mini Myotis

コストパフォーマンスに優れた光ファイバーセンサー用コンバーター

。 ・SLED光源、フォトダイオード、マイクロコントローラーを内蔵 ・Phonoptics社の各種センサーに使用可能（音響センサー、動圧センサー、振動センサー、タコメーター等） ・ヒートシンクハウジングにより安定性を強化 ・BNC出力など様々な出力に対応 ...

メーカー・取り扱い企業： ケイエルブイ株式会社