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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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冷水より温水、石鹸・消毒液との併用の効果をワンシンクで実現!
【概略仕様】 ■型式:HWS-1 ■外形寸法(背板付):500(W)×480(D)×1640(H) ■外形寸法(シンクのみ):500(W)×480(D)×950(H) ■洗面台高さ:750(H) ■電源:AC単相100V/電流1A ■給水接続口:G1/2 ■排水口径:排水栓ホース 外径35mm ■洗剤:...
メーカー・取り扱い企業: 三共空調株式会社
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