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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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小型・軽量なので使いやすさバツグン!スイッチを押すだけで完全自動運転が…
【その他の特長】 ■満水時には停止、減水時には自動的に運転再開するなど手間いらず ■小型軽量に設計されていて、厨房のシンク下にも設計可能 ■狭い空間にも対応できるので、他の機器の中に装着したり、機器間に置いてもご使用可能 ■小型の生成器でも、強酸性電解水・強アルカリ性電解水を各1L/分で連続生成が可能 ※詳...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エヌデイ
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