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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ベッドヘッド用パーソナルブラケットや病室照明など、建材製品を豊富にライ…
【その他のラインアップ(抜粋)】 ■メディシンク(床配管方式) ・MS-SS18UM (W=1800タイプ) ・MS-SS12UR (W=1200タイプ) ・MS-SS09UM (W=900タイプ) ・MS-WT12 (W=1200タイ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社くろがね工作所
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