【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ダイソンハンドドライヤーの衛生性　第三者試験機関調査研究について

手指衛生に必然の手洗い後の乾燥は、Dyson Airbladeハンドド…

yハンドドライヤー 『Dyson Airblade Wash+Dry』は、HEPAフィルターを通したクリーンな風で 衛生的に手を乾かせる水栓一体型のハンドドライヤーです。 手洗いと乾燥がシンク内で完結するため、床に水が垂れるのを防止できます。 吹き出し口の風速は時速533km。乾燥スピードは最大14秒で、 手洗いを効率よく行うことが可能です。 国際HACCP認証を受けており、...

メーカー・取り扱い企業： ダイソン株式会社