【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

業務用 塩素配合アルカリ洗浄剤『シュアフォームプロテクト』

床・厨房機器を清掃する時の作業負担を軽減！頑固な汚れも落とす高発泡洗浄…

泡性の界面活性剤と適度な粘性により洗浄対象面に長時間密着するので ガンコな汚れにも深く浸透し除去。 専用フォームガン「ハイドロフォーマー」を使用することで、ふだんの清掃では 洗浄しにくいシンク下や壁面など隅々まで洗えます。 【特長】 ■泡が洗浄対象物の表面に長時間密着 ■ガンコな食品汚れをしっかり洗浄・除去 ■面倒なこすり洗いの作業負担を軽減 ■手の届きにくいシンク下や垂...

メーカー・取り扱い企業： サイブ株式会社