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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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銅より優れた熱特性を持つ新複合材料の開発に成功※紹介資料進呈中
アルミニウム・銅の代替(ヒートシンク)や高剛性放熱構造部材、車載に対応…
アルミニウム・銅の代替(ヒートシンク)や高剛性放熱構造部材、車載に対応できる高剛性を有した材料 『ACM-H1/ H2 / H3』は、アルミニウムとグラフファイトの複合材料です。 熱伝導性はダイヤモンドに次ぐ水準で、銅より高く、か...
メーカー・取り扱い企業: アドバンスコンポジット株式会社 本社 富士事業所
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