【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ボトル自動充填装置『WB-4.6.8-FGシリーズ』

新製品対応力を極限まで追求したボトル自動充填装置

は充填量、速度、ノズル追従条件等を、120品種まで記憶します。 ●粘度対応巾の大きなサーボ充填機を搭載していますので、液物から粘体まで幅広い生産に対応します。 ●コンベア水洗時には移動式液受けシンクにより床をドライな状態に保ちます ●簡単サイドベルト着脱機能によりもしベルトが汚れた場合も着脱に手間がかかりません。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※弊社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウイスト