【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LDチェッカー(ドライバ内臓)

LD単体、LDモジュールに対応！LD受入検査や、出荷検査に適しておりま…

能です。 LD受入検査、出荷検査に適しております。 LD単体、LDモジュールに対応しており、電流(～250mA)、時間(1～30秒) での設定が可能で、測定は簡単操作です。 ヒートシンク不要で測定可能。 LDモジュールも測定できます。お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■測定は簡単操作 ■ロックSWによる安全機構 ■LD単体、LDモジュールに対応 ■電流(～25...

メーカー・取り扱い企業： タッセイ合同会社