【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『サニタリーシンク』

【食品工場向け】高品質ステンレスを使用した衛生的なステンレスキャビネッ…

当社取り扱いの『サニタリーシンク』は、高品質ステンレスを使用した 衛生的なステンレスキャビネットです。 跳ね返りのない深型ステンレスシンク「STSシリーズ」をはじめ、 安全・軽量、補修が容易なグラスレスミラーを採用した...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シー･エム･エス