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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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オールステンレスや塩化ビニールなど!シンクのタイプも豊富にご用意
当社で取り扱う、「流し台」をご紹介します。 ステンレスシンクや塩化ビニールシンク、オールステンレスの製品を ラインアップ。高さ、奥行き、シンク、幅も様々なタイプをご用意。 オプションには水栓をご用意しており、用途に応じて変更が 可能になっておりま...
メーカー・取り扱い企業: 貴商エンジニアリング株式会社
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