【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

銅より優れた熱特性を持つ新複合材料の開発に成功※紹介資料進呈中

アルミニウム・銅の代替（ヒートシンク）や高剛性放熱構造部材、車載に対応…

アルミニウム・銅の代替（ヒートシンク）や高剛性放熱構造部材、車載に対応できる高剛性を有した材料 『ACM-H1/ H2 / H3』は、アルミニウムとグラフファイトの複合材料です。 熱伝導性はダイヤモンドに次ぐ水準で、銅より高く、か...

メーカー・取り扱い企業： アドバンスコンポジット株式会社 本社　富士事業所　

グラファイト系金属基複合材料の新素材ACM-H３

高剛性放熱構造部材 （サブヒートスプレッダー、ヒートスプレッダー、ヒー…

アルミニウムと銅の欠点を補う新材料：銅よりも軽く、アルミニウムより強度があり、チタン並みの熱膨張率をもち、熱伝導率を含めてバランスの良い新材料...アルミニウムとグラファイトの複合材料で、これまでにない新材料 剛性が123GPaと銅を上回り、熱膨張係数が銅の約1/2 アルミニウムと銅のメタル基板より優れた新材料： 銅よりも軽く、アルミ ニウムより強度があり、チタン並みの熱膨張率をもち、...

メーカー・取り扱い企業： アドバンスコンポジット株式会社 本社　富士事業所