【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

厚み2mm以下の狭小化にも対応【アルミヒートパイプ】

-40～125℃の動作環境で使用が可能！幅広い製品分野で放熱・均熱化に…

液体の蒸発と 凝縮の潜熱を利用して熱輸送を行なう超熱伝導素子です。 小さな温度差で熱源から伝熱先へ大量の熱輸送が可能。 またヒートパイプは形状加工がしやすく、必要性能に応じ各種ヒートシンク との組み付けが可能なため、広く熱設計対応部品を提供できます。 【特長】 ■-40～125℃の動作環境で使用が可能 ■熱源、筐体に直接面設置が可能 ■曲げ以外に穴あけ加工も可能で高い...

メーカー・取り扱い企業： 下西技研工業株式会社 本社

僅かなスペースで抜群の放熱効果【ベイパーチャンバー】

小空間の冷却用に使用できる面状空冷部品！

ベイパーチャンバーは、ヒートシンクよりも小空間での冷却用途ニーズに応えるために開発された空冷部品です。 局所的な入熱に対して、熱を高速で移動、拡散させます。 主に省スペースと高性能を合わせて求められる高スペックな環境に...

メーカー・取り扱い企業： 下西技研工業株式会社 本社

熱伝導率が高く小さな温度差で大量の熱輸送【銅ヒートパイプ】

5～200℃の動作環境で使用が可能！幅広い製品分野で放熱・均熱化に対応…

体の蒸発と凝縮の潜熱を利用して熱輸送を行う超熱伝導素子です。 小さな温度差で熱源から伝熱先へ大量の熱輸送を可能にします。 またヒートパイプは形状加工がしやすく、必要性能に応じ各種ヒートシンクとの組み付けが可能なため、広く熱設計対応部品を提供できます。 ＯＡ機器・電子機器・通信機器の冷却をはじめ、幅広い製品分野で放熱・均熱化に対応しています。 【特長】 ■5～200℃の...

メーカー・取り扱い企業： 下西技研工業株式会社 本社