【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

『粉体・液体の生産プロセス向け紹介資料』※5冊セットで進呈

生産プロセス・水処理工程効率化に！粉砕・分散、混合、遠心分離などの技術…

当社では、「粉砕・分散」「混合」「遠心分離」といった技術を用いて、 生産プロセスや、水処理工程の効率化に貢献する製品を開発・製造しています。 電気・電子材料、化学、顔料、化粧品、医薬品、食品など多分野に対応可能。 「粉砕・分散」「乳化・混合」「濾過」「粉体混合」「...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部

ろ過装置『ロータリーフィルター』

密閉構造のろ過室でサブミクロン領域までの脱水・濃縮・洗浄を自動連続処理

『ロータリーフィルター』は、高いろ過性能で長時間連続運転ができ、 ろ過処理の時間を大幅に短縮可能なろ過装置です。 スラリー洗浄度、ケーキ脱水度を数値化し、製造プロセスを自動制御 することで品質管理を容易にします。 また、脱水工程では安定した濃度のケーキを連続で排出できるのでハンドリングが良く、 ろ過後の機械洗浄も自動で行います。 歩留りが向上し、人...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部

食品・医薬品サニタリー仕様『ウィザードプレス　ＳＡシリーズ』

食品・医薬品サニタリー仕様『ウィザードプレス　ＳＡシリーズ』

ウィザードプレスＳＡシリーズは、食品や医薬の製造プロセスに仕様される デカンター型遠心分離機を飛躍的に進化させた最新鋭機です。 処理物の特性に合わせたカスタムメイドでお客様のニーズにお応えします。 ◆特長◆ ・収率大幅アップ ・信頼の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部

原薬・医薬中間体向けろ過装置『ロータリーフィルター』

原薬・医薬中間体の生成反応プロセス後の不純物除去を高速ろ過処理。密閉状…

物除去目的に 　対象物を乱流状態で水置換(洗浄)するため、ムラのない不純物除去ができます。クロスフローろ過による高速処理で処理時間が短縮できます。 ■不純物除去後の濃縮も可能 　除去後の濃縮プロセスもそのまま処理可能です。 ■完全密閉で外部コンタミ防止 　外部からの異物混入、原薬の暴露を避けることができ、安定した品質・安心な作業環境を提供できます。 ■自動制御による無人化・省力化・作業...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部