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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…
MP対応横型ピーラー遠心分離機(ピーラーセントリフュージ HZ-PhII)は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給~ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...
メーカー・取り扱い企業: 三菱化工機株式会社 産業機械
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経験豊富なプロジェクトマネージャーの管理下でお客様のニーズにお応えしま…
ため、翻訳だけ でなくWEBコンテンツ制作の観点からも的確なアドバイスをすることが できます。 また、翻訳と技術(IT、DTP、Tool等)の両方に精通したプロジェクト マネージャーがプロセス管理を行い、徹底した機密保持と危機管理で、 万全の体制でプロジェクトの進行を行っています。 【特長】 ■徹底した機密保持と危機管理 ■翻訳とエンジニアリングの双方に精通したプロジェクト...
メーカー・取り扱い企業: WIPジャパン株式会社 東京本社
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他社との違いを実感してください
WIPジャパン株式会社では、同時翻訳サーバーを活用した大量文書翻訳 ソリューションをご提供しています。 その時々のお客様のご要望に合わせて翻訳プロセスを設定し、お客様のコスト削減を可能にしています。 また、極めてクオリティの高い訳文をお求めのお客様には、綿密な打合せと 翻訳用原文のリライトも含めたスケジュール管理のもと、一流の翻訳者・ ...
メーカー・取り扱い企業: WIPジャパン株式会社 東京本社
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海外に行かなくても言葉ができなくても文献・情報の収集やヒアリングが可能…
実態、制度、政策、運用状況、法規則などを 調査サポートいたします。 また、海外の競合会社に関する情報収集、新商品や販促状況に関する調査 サポートもお引き受けしています。 一連の調査プロセスを通じて、一貫した効率的なサポートを行っており、 さらに、ご要望やご都合に合わせて、調査の一部のみをサポートすること も可能ですので、お気軽にご相談ください。 【特長】 ■独自のリサー...
メーカー・取り扱い企業: WIPジャパン株式会社 東京本社
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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー
品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果ま…
ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別 -
シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
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ザルトリウス・ステディム・ジャパン -
【新製品】 化粧品原料 長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス
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株式会社樋口商会 -
うま味を残して塩分カット!『セレミオン』を試してみませんか?
液体食品の減塩でお困りの方に朗報!電気透析装置は常温で不要な塩…
AGC株式会社 化学品カンパニー -
【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発
クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社