【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

翻訳サービス『ソフトウェア・WEBローカリゼーション』

経験豊富なプロジェクトマネージャーの管理下でお客様のニーズにお応えしま…

ため、翻訳だけ でなくWEBコンテンツ制作の観点からも的確なアドバイスをすることが できます。 また、翻訳と技術（IT、DTP、Tool等）の両方に精通したプロジェクト マネージャーがプロセス管理を行い、徹底した機密保持と危機管理で、 万全の体制でプロジェクトの進行を行っています。 【特長】 ■徹底した機密保持と危機管理 ■翻訳とエンジニアリングの双方に精通したプロジェクト...

メーカー・取り扱い企業： WIPジャパン株式会社 東京本社

WIPジャパン株式会社　翻訳サービスのご案内

他社との違いを実感してください

WIPジャパン株式会社では、同時翻訳サーバーを活用した大量文書翻訳 ソリューションをご提供しています。 その時々のお客様のご要望に合わせて翻訳プロセスを設定し、お客様のコスト削減を可能にしています。 また、極めてクオリティの高い訳文をお求めのお客様には、綿密な打合せと 翻訳用原文のリライトも含めたスケジュール管理のもと、一流の翻訳者・ ...

メーカー・取り扱い企業： WIPジャパン株式会社 東京本社

WIPジャパン株式会社　海外情報調査のご紹介

海外に行かなくても言葉ができなくても文献・情報の収集やヒアリングが可能…

実態、制度、政策、運用状況、法規則などを 調査サポートいたします。 また、海外の競合会社に関する情報収集、新商品や販促状況に関する調査 サポートもお引き受けしています。 一連の調査プロセスを通じて、一貫した効率的なサポートを行っており、 さらに、ご要望やご都合に合わせて、調査の一部のみをサポートすること も可能ですので、お気軽にご相談ください。 【特長】 ■独自のリサー...

メーカー・取り扱い企業： WIPジャパン株式会社 東京本社