【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

大型金属積層造形システム『EBAMシリーズ』

高出力の電子ビームと溶接用ワイヤで、高速で大型部品の積層造形が可能！

た大型金属積層造形システムです。 材料は、溶接ワイヤとサブストレートプレートを使用。大型チャンバーなので 大型の部品施工が可能で、高い堆積率の高速積層が可能です。 フレキシブルな製造プロセスで施工直前でもデザイン変更が可能。 高真空中で施工するので反応性の高い金属の施工にも適しています。 【特長】 ■高能率な金属溶融を実現 ■大型の部品施工が可能 ■高い堆積率の高速積層...

メーカー・取り扱い企業： 愛知産業株式会社