【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

熱化学処理『窒化処理』

優れた耐食性を実現！環境に配慮した処理プロセスの窒化処理

uid Ionic Nitriding)技術を適用しています。 軟窒化処理で硬質クロム鍍金を代替できます。 【HEF窒化処理の特長】 ○優れた耐食性 ○高い耐摩耗性 ○環境に配慮したプロセス 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： HEF DURFERRIT JAPAN株式会社

ECO-CLIN

産廃リサイクルでCLIN(塩浴軟窒化処理)の循環経済を実現！原材料の調…

HEFグループが開発した『ECO-CLINプロセス』をご紹介します。 当技術により、軟窒化処理ラインから発生する排水や固形廃棄物をリサイクル、 再生処理ソルトに直接変換することが可能となりました。 世界各地に設置されたHEFグループ...

メーカー・取り扱い企業： HEF DURFERRIT JAPAN株式会社